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“无菌药品生产技术与装备论坛”在长沙召开

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发布时间:2012-12-14  访问:6544次
        本报讯  10月30日-31日,由中国医药设备工程协会主办,太阳集团tcy8722-官方网站承办的“无菌药品生产技术与装备论坛”在长沙召开。本次会议由协会秘书长顾维军主持,协会副会长、新版GMP起草小组核心成员钟光德等专家及千山多名技术带头人上台讲课,并与参会代表进行了技术交流。
        据悉,今年是SFDA 新版GMP 正式实施的第二年,一年后无菌药品生产企业1998 版GMP 证书将全部到期。目前,全国1000 多家无菌药品生产企业中,通过新版GMP 的无菌药品生产企业只有100 余家。中国医药设备工程协会主办本次论坛旨在促进无菌药品生产企业加速技术改造的进程,集中解决好实施过程中遇到的问题和困难,使协会会员单位和制药企业尽快达到新版GMP 要求。
        会上,2010版GMP起草小组核心成员钟光德、邓海根,协会委员、专家徐敏凤,中国实验室国家认可委员会实验室认可评审员梁炜等人,分别就无菌药品生产技术、装备与新版GMP实施密切相关的问题进行了讲解,并与参会代表做了详细的技术交流。同时,我公司应邀委派了彭勋德、刘志强、史伟勤、常建等工程师就无菌药品生产难题解决方案的最优化选择、新版GMP背景下先进设备的技术改进亮点及优势、设备对风险控制的技术实现等方面做了深入讲解。
        本次会议深受论坛参会者的一致好评。省药监局领导指出,本次论坛对新版GMP的实施将起到一个很好的促进作用,感谢千山为无菌药品企业进行新版GMP改造做出了实际性的贡献。来自中国医药设备工程协会的会员单位,湖南省市药监局的有关领导及全国无菌药品生产企业生产技术负责人、设备工程部负责人、QA 负责人共三百余名嘉宾参加了本次论坛。(肖丽霞)

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